Хронический вирусный гепатит — это не только борьба с инфекцией, но и гонка со временем. Пока противовирусная терапия подавляет репликацию вируса, печень продолжает рубцеваться. Фиброзная ткань нарастает, как тихая снежная лавина, год за годом сжимая здоровые клетки и перекрывая кровоток. И даже когда вирус подавлен или полностью элиминирован, уже сформировавшиеся рубцы остаются, неумолимо толкая пациента к циррозу и его осложнениям — асциту, кровотечениям, печеночной недостаточности.

В этой реальности критически важен препарат, способный не просто «защищать» печень, а активно разбирать патологическую ткань. Именно таким средством является Fufang Biejia Ruangan Pian (в гранулированной форме — Ruangan Granule) — первый официально зарегистрированный лекарственный препарат с доказанной способностью вызывать регрессию фиброза печени. Это не гепатопротектор в классическом понимании, а полноценное средство патогенетической терапии, которое может изменить прогноз заболевания.​

Почему фиброз — главная угроза при гепатите B и D?

Гепатит B (HBV) и особенно гепатит D (HDV, встречается только вместе с B) отличаются агрессивным течением. Вирус гепатита D — это суперинфекция, которая ускоряет разрушение печени в разы. Если при изолированном гепатите B до цирроза может пройти 15–20 лет, то при коинфекции с дельта-вирусом этот срок сокращается до 5–7 лет.​

Проблема усугубляется тем, что против гепатита D долгое время не существовало эффективных препаратов. Даже с появлением булевиртида (Мирклюдекс) для полного излечения требуется длительная терапия (48 недель и более), и все это время фиброз продолжает прогрессировать. В итоге даже после успешного подавления вируса пациент может остаться с циррозом — состоянием, которое уже не поддается полному излечению и требует пожизненного наблюдения.

Именно здесь раскрывается ценность препаратов, способных параллельно с противовирусной терапией работать с рубцовой тканью.

Что такое Fufang Biejia Ruangan Pian?

Это многокомпонентный препарат традиционной китайской медицины (ТКМ), адаптированный к стандартам современной доказательной фармакологии. Препарат был разработан в Китае специально для лечения фиброза печени и стал первым в своем классе, получившим официальное одобрение регулятора (NMPA) с прямым показанием — замедление и обратное развитие фиброза.​

Состав препарата включает 11 компонентов:

• Панцирь мягкотелой черепахи (Biejia) — основное действующее вещество, известное свойством «размягчать твердое».
• Астрагал (Huangqi), Корень красного пиона (Chishao), Кордицепс — обеспечивают противовоспалительное и иммуномодулирующее действие.
• Форзиция, Кодонопсис, Панакс нотогинсенг — улучшают микроциркуляцию и метаболизм в печени.

Каждый компонент прошел экстракцию и стандартизацию, что гарантирует стабильность терапевтического действия.​

Механизм действия: Работа на трех уровнях

В отличие от синтетических препаратов, действующих на одну мишень, Руанган реализует мультитаргетную стратегию, атакуя фиброз с разных сторон.​

1. Подавление звездчатых клеток печени (HSC)

Это главные «виновники» фиброза. В норме они спят и хранят витамин А, но при воспалении активируются и превращаются в миофибробласты — клетки, безостановочно производящие коллаген. Руанган блокирует их пролиферацию и даже запускает их апоптоз (программируемую гибель), очищая печень от патологических элементов.

2. Блокада сигнальных путей фиброгенеза

Препарат ингибирует ключевой провоспалительный путь TGF-β1/Smad, который является командным центром, отдающим приказы на синтез рубцовой ткани. Блокируя передачу сигнала, Руанган останавливает производство избыточного коллагена на уровне генной экспрессии.​

3. Активация деградации матрикса

Препарат повышает активность матриксных металлопротеиназ (MMP) — ферментов, расщепляющих коллаген. Одновременно он снижает уровень их ингибиторов (TIMP), снимая «тормоза» с процесса очистки печени от фиброзных перегородок.​

Клинические доказательства: Цифры, которые впечатляют

Ключевое исследование, зарегистрированное в ClinicalTrials.gov под номером NCT01965418, включало 240 пациентов с хроническим гепатитом B и фиброзом печени. Участники были разделены на две группы: одна получала только противовирусный препарат (энтекавир), вторая — комбинацию энтекавира с Руанганом.​

Результаты после 48 недель терапии:

Показатель	Только энтекавир	Энтекавир + Руанган	Значимость (P)
Регрессия фиброза	23,9%	38,7%	P = 0,031
Снижение балла по УЗИ (≥2 ед.)	21,1%	28,9%	P = 0,026
Нормализация АЛТ/АСТ	Низкая	Высокая	P < 0,01
Снижение риска рака печени (за 55 мес.)	Выше	Ниже	P < 0,01

Препарат почти в два раза повышает шансы на обратное развитие фиброза. Более того, долгосрочное наблюдение показало, что добавление Руангана к стандартной терапии достоверно снижает риск развития гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) — самого грозного осложнения цирроза.​

Стратегия «выигрыша времени» при гепатите D

Гепатит D представляет особую проблему: до недавнего времени единственным вариантом терапии был интерферон альфа, который плохо переносится и дает излечение лишь у 25% пациентов. С 2020 года доступен булевиртид (Мирклюдекс) — первый специфический препарат против HDV, но его курс длится минимум 48 недель, а оптимально — до 96 недель.

Все это время фиброз продолжает прогрессировать. Именно здесь применение Руангана становится стратегически важным:

• Препарат не конкурирует с противовирусными средствами, а дополняет их, работая по другому механизму.
• Он позволяет «заморозить» или даже частично обратить фиброз, пока идет длительная противовирусная терапия.
• Снижает воспалительную нагрузку на печень, что улучшает переносимость базовой терапии.

Таким образом, Руанган дает пациенту то самое критически важное время — время на то, чтобы противовирусные препараты подействовали, не позволяя печени необратимо испортиться.

Практическое применение: Схема и длительность

Стандартный режим приема, использованный в клинических исследованиях:

• Дозировка: 4 таблетки (или 1 пакетик гранул) 3 раза в день.
• Прием: Через 30 минут после еды, запивая водой.
• Длительность курса: Минимум 6 месяцев, оптимально — 12 месяцев.

Препарат хорошо переносится. Серьезные побочные эффекты в исследованиях зафиксированы не были. В редких случаях возможны легкие диспепсические расстройства, которые проходят самостоятельно.​

Кому особенно показан Руанган?

• Пациентам с хроническим гепатитом B или D и подтвержденным фиброзом (F2–F4).
• Пациентам, у которых противовирусная терапия подавила вирус, но фиброз сохраняется.
• Пациентам с ранним циррозом, которым нужно предотвратить декомпенсацию.
• Пациентам, ожидающим доступа к новым противовирусным препаратам (например, булевиртиду при HDV).

Перспективы: От контроля к излечению

Современная гепатология переходит от концепции «контроля заболевания» к концепции «функционального излечения». Если раньше целью было просто подавить вирус, то теперь задача — восстановить нормальную структуру печени. Руанган вписывается в эту парадигму как инструмент, способный не просто остановить прогрессирование, но и повернуть процесс вспять.

Исследования продолжаются. Изучается применение препарата при гепатите C после противовирусного лечения, при неалкогольном стеатогепатите (НАСГ) и других формах хронического поражения печени. Препарат включен в национальные китайские рекомендации по ведению фиброза и цирроза, а международное признание продолжает расти.

Заключение

Fufang Biejia Ruangan Pian — это не панацея, но это реальный шанс для тех, кто борется с гепатитом B и D. В условиях, когда полное излечение требует времени, препарат позволяет выиграть самый ценный ресурс — здоровую ткань печени. Он не заменяет противовирусную терапию, но делает её более эффективной, защищая орган от необратимых изменений.

Для пациентов с фиброзом это возможность не просто ждать, пока подействуют противовирусные препараты, а активно бороться за регенерацию печени. Для врачей — это инструмент, который позволяет выйти за рамки симптоматической терапии и реально влиять на прогноз.

Источники:
Frontiers in Pharmacology (2022)
Journal of Infectious Diseases (2022)
Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine (2022)
ClinicalTrials.gov